卡托普利中卡托普利二硫化物的检查:用流动相制来自备供试品溶液的浓度为 0.5mg/mL ,卡托普利二硫化物对照品溶液的浓度为...

卡托普利中卡托普利二硫化物的检查:用流动相制备供试品溶液的浓度为 0.5mg/mL ,卡托普利二硫化物对照品溶液的浓度为 5μg/mL ,用 ODS 柱,以 0.01mol/L 磷酸氢二钠 - 甲醇 - 乙腈( 70:25 : 5 )(用磷酸调节 pH 至 3.0 )为流动相,检测波长为 215nm 。分别进样测定,卡托普利和卡托普利二硫化物之间的分离度应大于 4.0 ;供试品溶液的色谱图中如有与卡托普利二硫化物对照品保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积,求杂质限量。