3月6日,美国食药监局FDA批准一种HIV官了精社溶保型医未新药上市。该药物Trogarzo (ibalizumab-uiyk,TMB-355)的上市申请由中国台湾地区的药物公司中裕新药股份有限公司(TaiMed Biologics长七计施起属大非端)提出。

据官网资演积呼经儿委否料,Trogarzo是HIV治疗领域的第一被批准上市的单克隆抗体蛋白药物,也是第一个HIV长效新药。
2007年,中裕公司从美国Genentech公司购得T船纪证副促MB-355(lbalizumab)的全球市场独家授权。HIV鸡尾酒疗法的发明者何大一是咐盯中裕公司的前董事。
FDA发布的信息称,Trogarzo是一种新型的抗逆转录病毒药物,适用于那些已对惯用药产生耐药性的成年艾滋脱组银喜风燃首肥病患者:那些曾尝试过多种药物但其HIV病毒的感染水平无法被有效降房今末距米案通低或控制的成人患者。

据FDA明官网消息,Troparzo的使用方法是,仿纯患者每14天静脉内件广属景容船置酸号注射一次,也可与其他同类药物联合使用。
40位“久治难愈”的成年画清艾滋病患者参与了该药物的临床试验。此前他们虽然使用10种甚至更多种类的其他同类抗逆转录病毒药物进行治疗表由反米和石x杨,但这些患者血液中的HIV病毒水平(含量)“居高不下”。在Trogarzo药物加入他们原有治疗方案一周后,这些患者体内的HIV-RNA水平显着下降。24周备简咐后,43%的患者实现了HIV RNA抑制。
该药物获得了FDA的突破性疗法认定、优先审评资格、孤儿药认定(针对多重抗药的HIV患者)以及快速通道资格。2016年10月底,该药物完成三期临床改球掌亮零护场久协光右试验。