三项疗程为12周的双盲、安慰剂对照、平行、随机临床研究，在美国的1018名，6个月到8岁之间，病程(2-107个月)和严重度不同的持续哮喘儿童中进行。对剂量分别为0.25mg、0.5mg和1mg，每日一次或两次给药的治疗组与安慰剂组比较，以提供不同哮喘严重程度的给药剂量的相关信息。在上述3项临床研究中，患者利用连接在Pari Master压缩器上的Pari-LC增强雾化器(采用面罩或吸嘴)应用吸入用布地奈德混悬液。研究首要终点为夜间和日间哮喘症状评分(0-3级)。下文中的5个剂量可能仅在一项或两项试验中进行了研究。三项在946名，年龄12个月到8周岁的儿童中进行的，推荐剂量吸入用布地奈德混悬剂(0.25mg-0.5mg，每日一次或两次，直至每日总给药剂量达到1mg)临床试验的结果在下面给出。与安慰剂相比，吸入用布地奈德混悬液0.25mg，每日一次给药(1项试验)，0.25mg，每日两次给药，以及0.5mg，每日两次给药可以显著减少日间和夜间哮喘症状评分。在1mg，每日一次给药，及0.5mg，每日一次给药(1项试验)剂量下，本品可以显著降低夜间或日间哮喘症状评分，但未能使两者同时降低。对吸入用布地奈德混悬液治疗有反应而出现症状的减轻存在于不同性别和年龄的患者中。在所研究的全部给药剂量下，吸入用布地奈德混悬液均能显著减少患者对支气管扩张药的需求。对能够完成肺功能试验的患者亚组的分析表明，患者的肺功能改善与吸入用布地奈德混悬液治疗有关。与安慰剂治疗组相比，患者的FEV1[见于吸入用布地奈德混悬液0.5mg，每日一次给药组和1mg，每日一次给药组(1项试验)，0.5mg，每日两次给药组]和早晨PEF[本品1mg，每日一次给药组(1项试验)；0.25mg，每日两次给药组；0.5mg，每日两次给药组]出现了显著性的改善。哮喘的日间和夜间症状评分(0-3级)在2-8天内出现了数值上的减少，而最大治疗收益在开始治疗后的4-6周时仍未达到；夜间和日间哮喘症状评分的减少持续出现于双盲试验的整个12周期间。未接受吸入性皮质类固醇疗法的患者吸入用布地奈德混悬液0.25mg、0.5mg和1mg，每日一次给药剂量下的治疗效果在344名，年龄12个月到8岁之间，患有轻度至中度持续哮喘(治疗组平均基线夜间哮喘症状评分范围在1.07到1.34之间)，并且不能单独通过支气管扩张药控制病情的儿童患者中进行了评价。0-12周期间，夜间哮喘症状评分相对于基线期的变化在图1中给出。与安慰剂组相比，采用本品治疗的患者夜间哮喘症状评分出现了统计显著性的改善。而在日间哮喘症状评分中也观察到了类似的改善。 先前持续使用吸入性皮质类固醇激素治疗的患者吸入用布地奈德混悬液在0.25mg和0.5mg，每日两次剂量下给药的疗效，通过133名年龄在4-8岁之间，先前持续使用吸入性皮质类固醇治疗的儿童哮喘患者中进行了评价(预期平均FEV1为79.5%，治疗组的平均基线夜间哮喘症状评分范围在1.04-1.18之间；二丙酸倍氯米松的平均基线剂量为每天265ug，给药剂量范围在每天42到1008ug之间；曲安奈德的平均基线剂量为每天572ug，给药剂量范围在每天200-1200ug之间)。0-12周患者夜间哮喘症状评分相对于基线期的变化参见图2。与安慰剂组相比，接受吸入用布地奈德混悬液治疗组患者的夜间哮喘症状评分得到了显著性的改善。同样，在日间哮喘症状评分方面也观察到了类似的改善。吸入用布地奈德混悬液每天两次0.5mg可显著改善FEV1，和安慰剂比较，两个剂量(0.25mq和0.5mg，每天两次)可显著增加清晨PEF。接受每日一次或每日两次给药的患者吸入用布地奈德混悬液在0.25mg每日一次，0.25mg每日两次，0.5mg每日两次，以及1mg每日一次剂量下的疗效，在469名12个月至8周岁的儿童患者（治疗组平均基线夜间哮喘症状评分的范围在1.13-1.31之间）中进行了评价。约有70%的患者先前未接受过吸入性类皮质甾醇的治疗。患者在第0-12周时的夜间哮喘症状评分相对于基线的变化参见图3。与安慰剂对照组相比，接受0.25mg和0.5mg每日两次，以及1mq每日一次剂量治疗的患者的夜间哮喘症状评分得到了显著性改善。同样，在日间哮喘症状评分方面也观察到了类似的改善。与安慰剂组相比，本品以0.5mg每日两剂量给药，能够显著性改善FEV1，而以0.25mg和0.5mg每日两次，以及1mg每日一次剂量给药则能够显著性改善患者的早晨PEF。有证据支持以相同标示剂量的本品每日一次或每日两次给药的疗效。然而，在对所有测量结果综合考虑时，研究数据更为支持每日两次的给药方案(参见用法和用量部分)。
