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请问有哪些官方认证的检测机构负责试剂质量认证？是地方FDA、还是国家FDA，亦或者其他的认证机构？

您好！您在医疗器械方面比较专业，希望跟您咨询一下，今年出具新的体外诊断试剂法案后，要求在试剂研发完成后，首先进行试剂质量检测认证，方可进行临床实验。请问有哪些官方认证的检... 您好！您在医疗器械方面比较专业，希望跟您咨询一下，今年出具新的体外诊断试剂法案后，要求在试剂研发完成后，首先进行试剂质量检测认证，方可进行临床实验。请问有哪些官方认证的检测机构负责试剂质量认证？是地方FDA、还是国家FDA，亦或者其他的认证机构？ 展开
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回答者：网友
只是要求临床试验样品在团迫“质量管理体系下进行”，这个企业自己把控就可以，没有强制的要进行认证。
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