阿奇霉素杂质如何区分是降解杂质还是工艺杂质

主要来源是有两个：
生产过程中引入的杂质：就是合成工艺里生成出来的杂质，因为原料不纯或者反应未完全，在精制的时候未能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体，金属杂质，残留溶剂等等。
贮藏过程中生成的杂质：就是药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后，可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。主要是降解杂质，还有微生物什么的