新药处方前研究主要内容包括哪些

新摇床钱研究主要内容包括：

临床前研究：
化学部分：
原料药结构确证；
同位素内标的合成（用于药代实验）；
晶型的初步研究；
杂质的初步研究；
放大工艺的稳定性研究；
安全性评价及制剂工艺研究的GLP样品生产；
分析部分：
样品的全检；
质量标准的确定；
分析方法的验证；
药理：
药效实验；
药代实验；
安全性评价实验；
制剂：
溶液稳定性研究；
处方前研究。
处方工艺研究；
处方放大稳定性研究。