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XX年度风险评估报告
示旧叶减回介议最抗编号：风险评估启动人或部
政门： 质量管理部 日期： ｜
质量
风险评估小组｜姓名｜所属部门｜领域｜分工｜
组长｜组员｜项目描述：｜风险识别｜
风险源描述：｜风
险分析｜风险优先级或优先量
门量免则：｜风险评价｜
严重性、可能性和可检性描述：｜是否在可接受的范围： 是 □ 否□｜
应对风险措施：
｜对经营过程总可能带来的中级和高级危害的控制点采取积极有效的风险预防方式进行预
举防降低风险级别。｜详情见附件
：岗位风险控制表。｜风险控制｜
质量风险评估及控制报告的审核和批准｜
结果
和结论：｜质量风险管理领导小组审核以及批准｜
姓名｜职务｜意见｜
风
险识别表序号｜质量｜环节｜岗位或过程
｜可能导致质量事故原因｜产生后果｜
1｜质量管理｜首营资料审核和销售人
员资质审核｜未审核、审核不到位或资质过期｜购入假药或劣药；｜
2｜采购计划审核｜未审核
｜超经营范围采购；｜3｜供应商资质的
巴与节试下江剂情较致李审核｜未审核或资质过期｜从不合格供应商购进产品、购进假药或劣药；｜
4｜来货验收｜未验收、检查验收不到位、验收延误｜造成
假、劣药品、破损、挤压、污染药品入库；质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少
条谈取提为养独何括章等）药品入库；造成药品
丢失、药品失效；｜
5｜出库复核｜药品执行电子监管码系统指令执行不到位｜1、出
现质量问题药品无法有限跟踪；｜2、
