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◇定理药理学◇
『f1I 临床药理学与治疗学
标己广 中 药理学会主办
CN 34 1 2o6／R，ISSN】009 2501
nttp：／／www．c1cpt COFI1
201l Oct；16（10）
：11 32～l1 36
随机对照药物临床
360问答试验样本量估计
李婵娟，蒋志
伟，王锐，夏结来 第四军医大学卫生统计
纪见怎审酸们款德左学教研室，西安710032，陕
西 摘要 如何正确估计样本量是随机对照药物
临床 试验设计阶段的主要研究内容之一。本文
在对随 样本量大其检验效能就越高，更容易得出组 间
差异有统计学意义。如某药与安慰剂对照临床
机对照临床试验样本量估计的影响因素一一分析
的基础上，通过
兵政封纸针示修实例介绍临床试验样本量估计的 分析过程，并讨论了临床试验
样本量估计中的注 试验，试验药有效率为53
离志越云线导后x六呼．13 （N 一6
4例），安 慰剂对照组有效率为50．
移超玉希革贵O0 （N。＝60例），组问
差别无统计学意义（P一0．7279）；当两组样本各 扩充为原来
练万体院未侵影的100倍时，其对应的有效率
案慢江线够风假点编还是 53．15
践 和50．00 ，但
