如何进口人体细胞试剂

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回答者:网友

进口人源性细胞属于出入境特殊物品,按现行(2017年9月军步普诗架)政策来讲,主要是向出入境检验检疫局(CIQ)申报办理出入境特殊物品审批单,即出入境许可证。

申报主要是电子申报,高风险制品需提交纸质佐证材料。是否成功许可,还要看产品风险、使用单位生物安全控制能力来自、用途等信息。如,用于临床治疗的那必须通过绝待位卫生部门出具相关证明,观载你干且很难通过。用于科研的,提供细胞有效溯源、检测、安全信息,通过风险评估等手段一般是能够获得许可。

对于科研院所、生物医药企业,办理相关手续专业性和政策性都很强,建议委托专业机构帮助办理,不仅提高效率,而且保障安全和品质。国内主要是官方支持举办的几大平台,如北京中关村生物试剂物流中心,上海张江联合创新中心、成都赫迩斯生物制品跨境保税综合公共服务平台、浙江特殊物品集中监管平台等比较可信,也更容易通过,在审批、通关、包装、查利迫自着验、理货、冷链等方面更专业有保障。


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