乐伐替xe7080说明书
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说明书有以下几列说明： 一、主要成分： Lenvatinib甲基磺酸盐 二、用法用量： 1、推荐剂量：24mg口服，每天一次； 2、在有严重肾或肝受损患者，剂量是14mg每天一次。 适应症：适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。 三、注意事项： 1、高血压：用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。 2、心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 3、动脉血栓栓塞事件：一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。 4、肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗(5.4)。 5、蛋白尿：用LENVIMA开始治疗前，和自始至终定期地，监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。 6、肾衰竭和肾受损： 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。 7、胃肠道穿孔和瘘管形成：发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。 8、QT间期延长：在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA。 9、低钙血症：监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 10、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。 11、出血事件：对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。 12、甲状腺刺激激素抑制的受损：每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 13、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 四、不良反应： 对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难。 乐伐替x是由日本卫材株式会社Eisai研发的一种甲状腺癌药物，代码：E7080，属口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1，VEGFR2(KDR)，和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。 Lenvatinib还抑制牵连其他RTKs病理性血管生成，肿瘤生长，和癌进展除了它们的正常细胞功能，包括纤维母细胞生长因子受体FGFR1，2，3，和4；血小板衍生生长因子受体α ，KIT，和RET。 2015年2月13日，美国FDA批准的抗癌药乐伐替x（Lenvatinib）用于治疗甲状腺癌。Lenvatinib属于多靶点酶抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ，Lenvatinib商品名Lenvima。
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香港葵青区德华大药房乐伐替xe7080说明书 医药产品的名称 LENVIMA 4毫克硬胶囊 LENVIMA 10毫克硬胶囊 2.定性与定量组成 每次4mg硬胶囊含4毫克lenvatinib的（如甲磺酸）。 每次10mg硬胶囊含10mg lenvatinib（如甲磺酸）的。 对于辅料的完整列表，请参见6.1节。 4.临床资料 4.1治疗适应症 LENVIMA的适应症为治疗成人渐进，局部晚期或转移性，差异化（乳头状/滤泡/嗜酸细胞）甲状腺癌（DTC），难治性放射性碘（RAI）的治疗。 4.2剂量及给药方法 LENVIMA治疗应发起并在使用抗癌疗法的专业经验丰富的卫生保健监督。 剂量学 lenvatinib的推荐剂量为每日24毫克，每日服用一次。每日剂量为被修改为根据剂量/毒性管理计划（见下文剂量调整部分）需要的。 如果患者射门的剂量，并且它不能在12小时内服用，则该剂量应跳过下一剂量应在施用的通常时间服用。只要临床效果观察或直至不可接受的毒性发生的治疗应该继续。 剂量调整 不良反应的管理可能需要剂量中断，调整，或lenvatinib停药（参见4.4节）。轻，中度不良反应（如1级或2）一般不保证lenvatinib中断，除非忍无可忍的病人，尽管优化管理。严重（例如，3级）或无法忍受的不良反应需要lenvatinib中断直到反应分辨率或改进，在此之后处理应在降低的剂量恢复，如表1表明治疗应该在的威胁生命的反应的情况下停止（例如四级）与判断为无威胁生命的实验室异常的例外，在这种情况下，他们宜严格的反应（例如，3级）进行管理。 等级是根据美国国家癌症研究所（NCI）通用术语标准不良事件（CTCAE）。 恶心，呕吐和腹泻的最佳医疗管理应前的任何中断或减少剂量lenvatinib的开始。消化道反应应该以减少肾功能不全或衰竭（参见4.4节，肾功能衰竭和损伤）的开发风险得到有效管理。 从推荐的每日剂量表1剂量调整 建议用量 口服每天一次24毫克 两个10毫克胶囊加一4毫克胶囊 一是减少剂量 口服每天一次20毫克 两个10毫克胶囊 第二剂量减少 口服每天一次14毫克 一个10毫克胶囊加一4毫克胶囊 第3次减量 10毫克口服，每日一次，一 一个10毫克胶囊 答： 进一步降低剂量应患者个体的有限的数据可供剂量低于10毫克上加以考虑。
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