临床试验的分期可从以下几个方面加以区别：
1、试验目的攻静超：
I期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药360问答物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。
II期临床试验重点在于药又某缺感此坐据列元物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影严司敌庆跟越响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。
III期临床试验是灯多序负开局件斗双星获得更多的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估。
IV期临床研究是新药上市后抓植口项喜威进行的临床研究。
2、受试者的人数：
I期临床试验建跟课罪令于大概需要几十名受试者，II期临床试验需要几十名至上百人，III期临床试验一般需要几百甚至上千人，且大多为世界范围的多中心试验。IV期临床研究要求进行2000个病例的IV期试验。
二希航前迅书3、受试者的类型：
I期临床试验一般为健康受试期视脸万月连者，除了某些特定的药物如抗待货色士肿瘤药物，抗艾滋病药物等，有时也会根据药物和试验内容的需要选择特定的受试者，如性别要求（妇科用药，激素等）；儿童或老人（特定人群用药）；肝肾功能受损患者（特定适应症药物）。
II意至周期、III期和IV期临床井试验一般选择患有目标适应症的患者。
