甲磺酸左氧氟沙星片

甲磺酸左氧氟沙星片药品说明书 药品成份 作用、功效 主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染症，包括：1.上呼吸道感染：急性化脓性扁桃体炎，咽喉炎，化脓性唾液腺炎等。2.下呼吸道感染：肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支气管炎等。3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性发作、付睾炎等。4.生殖系感染：子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎等。5.消化系感染：急性细菌性痢疾、肠炎、伤寒、霍乱、胆囊炎、胆管炎等。6.外科感染：肛周脓肿、乳腺炎、外伤、烫伤、手术伤口等表浅性继发感染。7.耳鼻喉科感染：外耳道炎、化脓性中耳炎、急性副鼻窦炎等。8.眼科感染：眼睫炎、麦粒肿、泪囊炎、睫板腺炎等。9.口腔科感染：牙冠周围炎、颌炎等。10.皮肤及其它软组织感染：丹毒、蜂窝组织炎、化脓性甲周炎、淋巴管（结）炎、集簇性痤疮、感染性粉瘤、疖等。 药品禁忌 对本品及氧氟沙星有过敏史者禁用；有喹诺酮类药物过敏者慎用。 注意事项 1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7．偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。 其他说明 药理毒理学: 本品主要作用靶位在细菌的脱氧核糖核酸（DNA）旋转酶，这是一种部分异构酶，共有4个亚单位，本品作用于A亚单位，干扰DNA复制、转录和重组，从而影响DNA的合成，导致细菌死亡。本品的耐药菌株不多，体外抗菌实验结果表明：本品不仅对葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌等革兰氏阳性菌，以及对大肠埃希氏菌、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、沙雷氏菌属、肠杆菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属、摩根氏菌属、费劳地枸橼酸杆蓖、铜绿假单胞菌、弧菌科细菌、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌显示很强的抑菌及杀菌作用，而且对厌氧菌的消化性链球菌及淋球菌、支原体、衣原体亦有良好的抑菌、杀菌作用。本品与本类药物之间存在交叉耐药性，但与其他抗生素无交叉耐药。 药代动力学: 口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为2.9mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 用法用量: 口服。 成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。 不良反应: 本品与氧氟沙星相似，是氟喹诺酮类药物中不良反应发生率较低的安全有效的品种。由于其3-甲基恶嗪环左旋异构体的化学特性，其碱基水溶性比氧氟沙星明显提高，明显减少了对神经系统的副作用。本品体内无蓄积作用。本品主要不良反应表现为胃肠道症状，如胃肠不适，恶心呕吐。偶见焦虑、失眠、头晕、头痛等神经系统反应；湿疹、皮疹、红斑等过敏反应及血清谷丙丙转氨酶总胆红质升高等。上述不良反应均较轻微，总不良反应发生率仅为2.7-5.2%，停药后即可消失。本品是一个安全有效的药物。 孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 儿童用药: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 老年患者用药: 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 药物相互作用: 1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(T1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（T1/2?）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 药物过量: 其他: