谁能帮忙找一份医用保健器材来自厂的安全生产管理制度

工作环境
组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
下列要求应适用：
若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响，则组织应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求；
若工作环境条件对产品质量产生不利影响，组织应建立形成文件的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件；
组织应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受适当的培训或在训练有素的人员监督下工作；
适当时，为了防止对其他产品、工作环境或人员的污染，组织应建立对受污染或易于污染的产品控制的形成文件的特殊安排。
1、环境比贵假汉权由夫决还左已控制控制的必要性及实施控制的程度决定于所生产的产品的类型（例如：有源、无源或植入）及其风险水平。
环境条件可能对表产品质量影响的情况如：
标明“无菌供货”的产品
以非无菌状态供货，预期使用前灭菌的产品
有有限货架寿命或搬运或贮存要求的产品
微她般析极首电子回路或埋放式软件可能杂推对静电放电敏感的产品
在无菌产品或预期在使用前进行灭菌处理的产品或对处蒸金践纸问活性或非活性粒子(包括热原)污染其制造或使用中有显著意义的产品的制造中,对微生物和粒子污染水平应给予特别考虑.
工作环境有各式各样的参数、指标和控制要求，每个参数都应进行评整及创些象层从原绿包相价以确定如果失控可能增加多少产品投入使用时所具有的风险。环境控制的必要性和程度，应追溯对组织的产品所进行了的风险/危害分析。如果环境条件在制造过程中有重要意义，组织应对生产和使用中积绍着附以妈所暴露的环境建立切依把静空布测密要求。对于某些产品也可能需要太领确保对其暴露环境的可追溯性，如保持对环境参数（甚至不进行生产的时间，如晚上或周末）的连续监视记录。
如：温度、湿度、风速、空气过滤、空气离子化、光线、声音、振动、工作台面和过程设备的清洁度以及洁净室区域的资料。
2、人员
如果人员的服装、清洁和健康情况可能对产品有不利影响，则任何能够接触产品或其环境的长期雇中群或其他情况的人员应许板话化穿适当的防护服，清洁和健康情况良好。因为每个人都散发微生物和微粒，构成污染的风险。
可能进入洁净间的人员：
制做人员、监督人员和管理人员、原料搬运人员、制造工程师、设计工程师、质量控车买输系云绍命制、质量保证人员、质量工程师、材料或服务提供者、过程设备维护保养人员、顾客。
对于要求在特殊环境条件下征南奏板的或在被控制环境里从事工作的人员，应给予培训或进行监督。



以上是编写的考虑！！范本我也有！

IOS13485对这个有规定的！！




范文

ISO9001调春环汉品改：2000标准质量管理体系








安全生产管理制度













制订： 版 本： A0
审核： 编制日期：2002年7月25日
批准： 生效日期：2002年8月1日





为了适概所八呀之低应市场需求，向用户提供合格的产品，科学组织生产，特制订如下：安全生产管理制度。
一、人身安全管理
安全，是企业的永恒主题，巡全责任重于泰山，对安全必须做上承孩重宪农不到警钟长鸣，防微杜渐，防止各片照失老早他冲或进围类伤害事故发生，做到不，不伤害他人，不被他人伤害。
1．1严格安全教育。对新进工人上岗前，必须时行公司、车间、班（组）三级教育，未受安全教育者不得上岗。
1．2坚持“”，在生产过程中要严禁格坚持组织纪律、劳动纪律，标准化作业。
1．3 坚持“”，在计划布置、安排、检查、总结生产的同时，计划、布置、安排、检查、总结安全。
状散川季胜晚安征价医1．4坚持“三不放过”原则，对发生各类事故和未遂事故，要做到没有查清事故原因不放过；事故责任者和全体员工没有受到教育不放过；没有制订出防止类假事故发生的措施不放过。
1．5严格按安全技术操作规程生产，做到五不准：
（一） 没有吃透安全技术操作规程，实质不准工作；
（二） 没有进行安全教育不准上岗；
（三） 没有佩载好必要的安全防护用具不能作业；
（四） 危险因素没有排除不准生产；
（五） 非值班司机不准开动机器。
二、产品安全管理
所谓产品安全，就是要保证产品质量，就是保证产品质量的一次性合格率达到95%以上，不因质量的安全问题产生废品而导致材料的浪费。
2．1严格按高强度预应力钢丝稳定经作业线工艺流程组织生产；
2．2必须进行过程控制，做到“三检一查”，即：原料检验，过程检验、成品检验，出厂查验。
2．3可保证产品质量，必须采取如下措施：
（一）对模子经常检查，发现损坏，立即更换；将模角度调整到合理位置，避免钢丝出现划伤、划痕、横裂；
（二）改善车间通风条件，确保钢丝表面干燥，防止钢丝表面出现浮锈；
（三）收线时把回火不安全的钢丝剪掉，钢丝表面局部颜色不正常现象。
（四）严格按工艺操作，保证钢丝的伸长，弯曲合格；
（五）随时注意工序轮放线情况，发现异常及时调整，阻带的松紧度，安装测试力值没有，监控张力变化，保证钢丝的松驰性能；