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临床试验,phaseⅡa 和phase Ⅱb 是怎么定义的
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回答者:网友
这个没有什么严格的定义,国内特别是恒瑞喜欢分abc的,他都是II期试验,目的都是看在目标受试者人群中的安全性、剂量探索或疗效确症,看看药物的成药性。之所以分abc,是因为在一个2期试验往往无法满足所有的要求,因此就开展多个试验。
国外的新药临床就直接用研发代号表示。比如下图中PIPF001,002,003都是2期。
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