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2010版G概式钟煤销则见处及MP
与无菌药品相关的新要求
无菌药品GMP管理的基本原则
为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求
这在很大程车次角程师压父并题赶免度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度
质量保证极为重要，无菌药品的就被集执约帮照生产必须严格按照精心制订并经验证的方法及规程进行
产品的无菌或其它质量特性绝不能仅依赖于任何形式的最终操作或成品京映松玉许副菜还高检验
与无菌药品相关的新要求
无菌操作
更衣
无菌生产操作
当无菌操作正在市志试置战优卫望处食进行时，应特别注意减少洁净区内的各种活动。
人员走动应有控制并十分小心，以避免剧烈活动散发过多的微粒和微生粒渐药物。
