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制药企业用滴定液的
来自配制及标定标准操作规程
1.目的
建
查刘立滴定液的配制及标定标准操作
规程,并按规程进行操作,保证操作规范性与正确性。
2.依据《中华人民共和国药典》20
360问答15年版四部通则8006。
3.范围
本标准适用
于本公司滴定液的配制及标定。
4.责
取待次翻妈剧金是吧额任
配制者、标定者、复核者、QC主任监督
5.内容
5.1概述
滴定液系指在容量分析中
用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度(通常取4 位有效数字
)。5.2仪器与用具
分析天
权临胜穿自斯平其分度值(感量
运沙困)应为0.l m g或小于0.lmg;毫克组砝码需经校正,并列有校正表备
用。 滴定管10、25和50 ml应附有该滴定管的校正曲线或校正值。
移液管10、15、20和25 ml其真实容量应经校准,并附有校正值。
5.3 试液试剂
5.3.1 均应按照《中国药典》2015年版四部通则8006
项下的规定取用。5.3.2 基准试剂应
供门脱快令低钢即抓有专人负责保管与领用。
5.4配制
滴定液的
配制方法有间接配制法与直接配制法两种,应
念图胡根据规定选用,并应遵
循下列有关规定。 5.4.1所用溶剂“水”,系指蒸馏水或去离子水,在未注明有其他要求
时,应符合《中国药典》“纯化水”项下的
银迅溶规定。
5.4.
代走了2采用间接配制法时,溶质与溶剂的取
用量均应根据规定量进行称取或量取,并且制成后
低滴定液的浓度值应为其名义
或判值的5.4.45.5.
虽织权轮波培广预查织严85.7.1.2计算公式:计算公式:计算公式:m