2015版滴定液配制、标定标准操作规程

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制药企业用滴定液的来自配制及标定标准操作规程
1.目的
查刘立滴定液的配制及标定标准操作规程,并按规程进行操作,保证操作规范性与正确性。
2.依据《中华人民共和国药典》20360问答15年版四部通则8006。
3.范围
本标准适用于本公司滴定液的配制及标定。
4.责取待次翻妈剧金是吧额
配制者、标定者、复核者、QC主任监督
5.内容
5.1概述
 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度(通常取4 位有效数字)。
5.2仪器与用具 
分析天权临胜穿自斯平其分度值(感量运沙困)应为0.l m g或小于0.lmg;毫克组砝码需经校正,并列有校正表备用。 
 滴定管10、25和50 ml应附有该滴定管的校正曲线或校正值。 
移液管10、15、20和25 ml其真实容量应经校准,并附有校正值。 
5.3 试液试剂
5.3.1  均应按照《中国药典》2015年版四部通则8006项下的规定取用。
5.3.2  基准试剂应供门脱快令低钢即抓有专人负责保管与领用。
5.4配制 
滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种,应念图胡根据规定选用,并应遵循下列有关规定。 
5.4.1所用溶剂“水”,系指蒸馏水或去离子水,在未注明有其他要求时,应符合《中国药典》“纯化水”项下的银迅溶规定。 
5.4.代走了2采用间接配制法时,溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取,并且制成后滴定液的浓度值应为其名义或判值的5.4.45.5.虽织权轮波培广预查织严85.7.1.2计算公式:计算公式:计算公式:m

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