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药品临床试验方案需经(    )审议同意并签署批准。

药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。A、伦理委员会审议同意并签署批准 B、临床研究机构负责人鉴定确认 C、伦理委员会负责人批准 D、临床研究机构负责人审核批准 E、质量保证部门审核批准
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[知识点] 《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

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