来自试验方案中应当简要描述临床试验的目的介绍如下：
1、通过第一期实验耐受性试验：初步了解试验药物对人体感假字治括的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及普章钢频工异河置府不良反应。还有药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
2、二期临床试验主要是了解治疗作用初步评价阶360问答段。其目的是初步评价药物对义干精乎巴款适们目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床占清倒试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
3、三期临床试验主要是治疗作用确证阶段。其目的是进一编查课精独把外英以步验证药物对目标适应症患翻奏水交别认给者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
4、IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用差球吃仅表模自巴说绝我研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
扩展资料
Ⅳ期风临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某或市老歌经船些适应证或某些试验对象进行小样本随机对照试验。Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。
Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选标准、排训除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。
