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检验设备确认方案
设备名称：全自动立式蒸
个答轻烧笔牛企到汽灭菌锅验证类型：确认
育告做片但部门：质量部1概述
2验证目
如止调备粮故乡育的
3适用范围
4验证小
360问答组人员及职责
5仪器仪表
校正6安装确认方案
6.1购置安装记录
6.2设备资料
6
七责财却够持药研.3人员的培训
6.4设备安装位置和连接
6.5小结与评价
7运行确认方案
7.1运行确认目的
7.2相关文件
7.3测试过程与要求
7.4
取迫整革止各小结与评价
8性能确认
8.1热分布测试
8.2热穿透试验
8.3细菌生物指示剂测试
8.4灭菌后培养基质量验证
买火物卷8.5小结与评价
9验证周期
10
验证偏差分析11验证总结与评价1.概述
1.1用途特点：本灭
菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于公司QC卫生学
先都逐修检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为121℃，15min
。1.2技术特征：
1.2.
1灭菌器工作环境温度5～40℃，相对湿度不大于85%，大气压力70～106KPa。
1.2.2灭菌器属固定设备，与外界电源为永
久连接，须在建筑物上安装大于灭菌锅电源总功率的
厚夜器染什烈断路器。
1.2.3灭菌器
沉求排书制管犯随什机的型式尺寸、基本参数符合《固定式压力容器安全
技术监察规程》要求。
1.2.4灭菌器为快开门式，
装有安全连锁装置，并有警示灯提示。
1.2.
5灭菌器的压力（温度）指示器（双刻度）为模拟式，精度
缩普践石1.6级，表盘刻度从-100～300K
Pa，大气压力在70～106KPa1.2.106.17.2
