1.盐酸组氨酸(7048-02-4)的生产方法:以血红蛋白为原料,盐酸水解后用离子交换树脂进行柱层析分离,再用盐酸重来自结晶而得。
2.盐酸组氨酸(7048-02-4)的质量标准: 中国药典2000年版 指标名称 指标 C6H9N3O2·HCl·发己息亚革响岁H2O含量/% ≥98.5 比旋度[60mg/4mLHCl(1→2)] +8.5°~+10.5° pH值(10g/10mLH2O) 3.5~4.5 含氯展时识握流危怀获单免果量/% 16.7~17.1 硫酸盐/% 0.02 铵盐/% 0.02 其他氨基酸/% ≤0.2 干燥失重/% ≤0.2 炽灼残渣/% ≤0.1 铁盐/% ≤0.001 重金属 ≤百万分之十 砷盐/% ≤0.0001 热官信原 符合规定
3.盐酸组氨酸(7048-02-4)的鉴别:(1)取本品2mg,加水2ml,加载查否审块将热使溶解,加茚三酮约2mg,价可着起同积加热,溶液显蓝紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
4.盐酸组氨酸(7048-02-4)的检查: (1)酸度:取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定,pH值应为3.5~4.5。 (2)溶液的透光度:取本品1.0g,加水10ml溶解后,照分光光度法,在430nm的波长处测定透光率,阻不得低于98.0%。 (3)含氯量:取本品约0.4g,精密称定,加稀硝酸溶液2ml溶解后,加水50ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.01mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.01mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.7~17.1%。 (4)硫酸盐:取本品1.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 (5)铵盐:取本品0.10g,依法检查,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 (6)其他氨基酸:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶住导老液;精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-浓氨溶液-水(10:10:5:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),加热约10分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。 (7)干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%。 (8)炽灼残渣:不得过0.1%衡卫套维要世却知某。 (9)铁盐:取本品1.0g,依法检查,与标准铁溶液1.0ml制成的磁散最内站结希杀对照液比较,不得更深(0.001%)。 (10)重金属:取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,含重金属不得过百万分之十。 (11)砷盐:取本品2.0g,加水23ml领属却服心讲在存严自李溶解后,加盐酸5ml,还陈京哥令正而某花依法检查,应符合规定(0.0001%)。 (12)热原:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射10ml,几老些喜季功你应符合规定。
5.含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加水5ml溶解后,加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性),再加酚酞指示液数滴,用****滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的****滴定液其(0.1mol/L)相当于10.482mg的C致编菜士证范供久拿6H9N3O2·HCl·H2O。
6.用法及剂量: 口总要许赶吗构某身老也服每次0.6g,1日3次。皮下或肌注,每日0.2g,持续3~4周。与葡萄糖酸钙合用,可减少痛感。
7.不良反应和注意事项: 注射有头疼、潮红、热感。
8.其它有害作用: 该物质对环境可能有危害,对水体应给予特别注意。
