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干燥失重测定法标准操作规
程5.程序:
5.1.定
权义及简述:
5.1.1.药品的干燥失重,系指药
边元流育模测写计品在规定的条件下干燥后
受案沉可采条标送也所减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及其它挥发性物质,从减
失的重量和取样量计算供试品的干燥失重
。5.1.2.干燥失重测定法有烘箱干燥法、恒温减压干燥法
360问答及干燥器干燥法(常
压、减压)。烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品,恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品,干燥器干
织军概免儿孔布听些费燥法适用于不能加热干燥的
药品,减压以助水分的挥发。5.2.仪器与用具:
5.2.1.扁形称量瓶、烘箱(最高温度300℃,控温精度±1℃)、恒温减压干燥箱
刘浓阳胡、
干燥器(普通)、减压干燥器、真空泵。
5
.3.试药与试液:常用干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。干燥剂
应保持在有效状
政青粒态。
5.4.操作方法:
5.4.1.称取供试品:取供试品,混合均匀(如为较大的结晶应先迅速捣碎使成2mm
以下的小粒)
,分取约1g或各该品种项下所规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中(供试品平铺厚度不可超过
5mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm)
迅合问用足接身七百款伯,精密称定。
5.4.2.干燥:除另有规定外,照各该药品项
下规定的条件干燥。干燥时,应将瓶盖
取下,置称量瓶旁,或将瓶盖半开,取出时须将瓶盖盖好。使空气进入后才能开盖
伤。但活塞应注意缓缓旋开,以免形成气流,吹散供试品
吸准银术随铁深发聚。