AzaSite(azithromycin ophthalmic solution)1%
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加拿大卫生署批准细菌性结膜炎治疗新药
近日,InSiteVision公司表示,加拿大卫生署已批准其1%AzaSite的新药申请,该药用于治疗成人及1岁以上儿童细菌性结膜炎。
加拿大卫生署批准这份申请的依据是AzaSite的两项III期临床实验数据,这两次实验结果证明该药具有较好的安全性和疗效。Aza S360问答ite在使用过程中通过In Site Vision公司的专利给药装置Dura Site上药,该装置可延长药物程也队跳滑在患者眼部表面停留的时间,这样不仅能降低用药频率,使用起来也更为便利。2007年4月,FDA已批准AzaSite治疗冲试头应元界载这种疾病,并已由Inspire公司于2007年8月在当地推出这种产品,该药在加拿大的独家威报织汽需异它许可权也由Inspire获得。根据双方达成的协议,药物的新药申请事宜将转至Inspir倍议谁困赶思e公司,它在加拿大地区的销售也由Inspire负责。
In Site Vision公司致力于生产眼科疾病治疗药,其负责人表明,AzaSite在加拿大的获准对该公司来说具有殖电胞推鸡报轮曲里程碑意义,临床使用已证明该药具有很好的安全性和疗效故程班为烈介新,更值得指出是它的使用剂量仅为同类药物的一半。这次获准后扩大了药物的使用范围,使更多的人受益。
细菌性结膜炎主要特征为显著的结膜充血及粘液脓性分泌物,多在幼儿园、校园及其他集体生活单位中流行。其病原微生物为葡萄球菌、链球菌、流感杆菌等。临床症状有结膜充血(以睑结膜及穹窿结膜为明显)、脓性分谁面泌物(又称眼眵)、眼睑红肿以至睁眼困难。患者视力暂时性减退。(生物谷***.com)
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