预实验的方法?

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药品微生物限度检查预实验及方法验证的探讨和增殖值二种方法进行验证。才可证明采用的方法的可靠性。我们采用了回收率释法、沉淀离心法或薄膜过滤法,但必须经方法验证取经处理后的供试品,加人定量菌进行实验。如如果经预实验判断样品具抗茵活性,可根据样,(方法验证:(,)回收率试验则判断具抗菌活性。结果判断:两者差异不得超过,,,(包括,,,)否中,按浇磉法的要求进行培养,计数,计算两者差异(做空白对照(不加样品供试液),分别取,,,加人平皿,取定量菌加入,,品的性质采用合适的柱验方法如常规法、培养基稀(,)增殖值试验“,结果判断:回收率在,,,以下证明供试品具抗定进行培养,计数,计算回收率。养琼脂,个,玫瑰红钠,个)播匀,按浇碟法,,的规定时间(约,,分钟)分别取,,,加人,个平皿中(营定量取上述菌液加人,,;,供试液中(放置一(,)回收率试验〔“”,(预实验:菌,(,,氯化钠溶液制成均匀的,,:,的供试液。,(供试液制备“〕:取样品,,,(,,)加入,,,(,,),,灭,,,小时,用浇碟法进行计数。各一白金铒接种于,,,营养肉汤中,置,,”,培养,,,(菌液的制备,〕:取以上二种菌株斜面上的培养物二、检验方法金黄色葡萄球菌,,,,(,),,,,,,(试验用菌种大肠杆菌,,,,(,),,,,,均由中国药品生物制品检定所提供。

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