广州某生物公司与南京化学试剂股份有限公司(以下简称 “南京化学试剂”)达成深度合作,共同推进药用辅料依地酸二钠(EDTA二钠) ,为制药行业提供更可靠的原料选择。此次合作不仅强化了双方在药用辅料市场的竞争力,更通过严格的质量管控和合规登记,为药品安全保驾护航。
南京化学试剂药用辅料依地酸二钠严格符合中国药典 2025 年版,并已完成(CDE)备案,备案信息如下:F20190001889(A)苏药准字F15431201 、 F20170000439(A)、F20190000076(A)(USP),易溶于水,几乎不溶于乙醇,水溶液 pH 值约 5.3,熔点 252℃,密度 1.01,需密封保存。
药用辅料依地酸二钠作为一种重要的金属离子螯合剂,在药品生产中常用于稳定活性成分、防止氧化变质,广泛用于医药领域中金属离子的络合与分离,可作为钙、镁及其他金属离子的掩蔽剂,在注射剂、口服液、外用制剂等多种剂型中发挥稳定与纯化作用,保障药品质量与安全性。通过合作,双方优化了生产工艺,确保产品纯度、杂质控制等指标达到先进水平,满足制药企业对辅料的高标准需求。
未来,双方将持续拓展在药用辅料、关键中间体等领域的合作,共同构建“安全、高效、合规”的生物医药供应链生态。