目前业内都在关注仿制药一致性评价所评价的内容，实现提高药品生产企业的质量安全标准。现阶段药品申报瓶颈是杂质研究。解释杂质谱，制备药物杂质标准品，并制定质量标准，控制工艺杂质和药典杂质是广大客户的要求。

辛伐他汀杂质A simvastatin impurity A 参考标准：EP
辛伐他汀杂质B simvastatin impurity B 参考标准：EP
辛伐他汀杂质C simvastatin impurity C 参考标准：EP
辛伐他汀杂质D simvastatin impurity D 参考标准：EP
辛伐他汀杂质E simvastatin impurity E 参考标准：EP
辛伐他汀杂质F simvastatin impurity F 参考标准：EP
辛伐他汀杂质G simvastatin impurity G 参考标准：EP
【保存条件】：0~8℃低温密封保存。
【定制规格】：25mg,50mg,100mg,可接受定制合成和分离纯化项目。

集研究、生产、经营杂质、标准品和相关技术服务为一体的牌牌生物科技，是依家提供药物杂质制备鉴定控制服务的专业供应商，在广州民营科技园建有专业的研究中心，生产基地和标准品定制平台，已为多家药企提供专业的服务和产品。
多年来我们一直奉行“创新赢尊重，高效得未来”的理念，坚持不懈自主研发设计PI系列高效层析系统和PIPO系列填料，应用公司技术优势提高服务质量和服务效率，与此同时，多项技术申请了发明专利。
基于完成多个项目对专业技术人员的训练和公司独特的技术优势，公司提供杂质分离和制备原料中的微量和痕量杂质，质控标准分析方法的开发和验证，杂质法规符合性解决方案和CTD格式文件的撰写，杂质标准品定制等专业性服务。
主要项目有：头孢类杂质项目，沙星类杂质项目，标准品定制平台，药物变色项目，中药、抗生素中试放大项目，硫酸庆大霉素的工艺杂质控制项目等。