免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
【预期用途】
用于医疗卫生机构体外定量检测人血清或血浆样本中的免疫球蛋白A含量。
【检验原理】
样本中的IgA与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成比例关系，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样本中IgA的含量。
【贮存条件及有效期】
1.2℃～8℃避光密封条件下贮存。
2.未开启试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；
【样本要求】
新鲜血清或血浆样本，避免溶血。
若不能及时测定，请尽快置于 -20℃ 保存，避免反复冻融。
【检验方法】
全自动生化分析仪基本参数：两点终点法，波长340nm
| 样本量 | 试剂量（R1/R2） | 反应温度 | 反应时间（T1/T2） |
| 3μL | 200μL/100μL | 37℃ | 300秒/300秒 |
| 单位 | 反应方向 | 标准曲线模拟方程 |
| g/L | 向上 | 多点定标，非线性计算模式 |
【参考值（参考范围）】[1]
成年人：2.01g/L ～ 2.69g/L
引用的参考值范围代表本法的期望值，仅供参考，建议各实验室建立自己的正常值范围或验证上述参考范围。
【检验方法的局限性】
如果样本出现以下成份：胆红素≥700mg/L、血红蛋白≥10000mg/L、甘油三酯≥5000mg/L时，可导致试剂的测量准确性下降。
【产品性能指标】
1.准确度：用参考物质测试，相对偏差不超过±15%。
2.精密度：批内精密度 CV≤5%；批间精密度 CV≤8%。
3.检测范围：0.60g/L ～ 5.50g/L。
【注意事项】
1.本试剂仅用于体外诊断。
2.若检测结果接近或超过检测范围上限时，应将样本用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。
3.不推荐将试剂按比例混合成单一试剂使用，若采用混合后试剂测定样本，最好立即使用，否则可能会降低试剂抗干扰能力或降低试剂有效性能。
4.若反应温度低于37℃，应延长反应时间，25℃30分钟，30℃20分钟。
5.若开始使用另一种型号的全自动生化分析仪时，须进行验证。
6.试剂请按规定温度贮存和运输，不可冰冻。
