[预期用途]
宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一，已有的研究表明，高危型人乳头瘤病毒持续感染及多重感染是导致宫颈癌变的重要原因之一。目前还缺乏针对HPV公认的有效治疗手段，因此宫颈HPV早发现、早预防是阻断癌变的关键。建立简便、特异、快速的病原学诊断方法，在宫颈癌临床诊断中具有重要意义。
本试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的16种人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73）核酸实现定性检测，为HPV的感染的诊治提供辅助手段。
【产品优势】
16 种型别试剂盒分组不分型：将HPV16 种型别分成三个组：
1、组I（16 型相似型别）: HPV16、31、33、35、52、58 型
2、组II（18 型类似型别）:HPV18、39、45、59、68 型
3、组III ( 其他):51、53、56、66、73 型
比完全不分型产品信号更全，灵敏度更高
比完全分型产品更经济，快捷
引入了UNG 防污染体系，避免因长期扩增而造成的气溶胶污染。
效率高：2-3h 即可完成批量样本检测
性能好：灵敏度可达50copies/ 反应，与宫颈癌无关的低危型无交叉反应，重复性好， CV<5%
设备适用性广：国内市场上各种二通道或以上的荧光PCR 仪均可匹配使用。
[检验原理]
本试剂盒采用多重核酸扩增（PCR）荧光检测法，根据人乳头瘤病毒（HPV）的L1基因靶序列设计高度特异的引物和探针，在PCR扩增过程中，特异性引物和探针分别与各自靶序列结合；当Taq酶遇到结合在靶序列上的探针时，发挥5′端外切酶功能，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步，从而对宫颈脱落细胞样本中的16种人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73）核酸实现定性检测，为HPV的感染患者诊治提供辅助手段。
