目前，全世界已鉴定的HBV基因型存在A~J十种基因型，在我国流行的HBV基因型主要为B、C和D型3种型别。南方地区B型占优势，北方则以C型为主，西藏地区以D型为主[1-4]，乙型肝炎病毒不同基因型在流行病学特征、病毒变异、疾病表现和治疗应答等方面均存在着差异，会在一定程度上影响HBeAg血清转换率、肝脏病变的严重程度、肝癌的发生率等，也在一定程度上影响HBV感染的临床预后和抗病毒药物的治疗疗效。

本试剂盒用于体外定性检测乙型肝炎病毒(HBV)阳性血清/血浆样本中的B型、C型、D型，辅助医疗专业人员评估乙肝病人的乙型肝炎病毒基因型感染情况，并根据不同乙型肝炎病毒基因感染型别确定适当的治疗方法。

1.通过2管反应实现乙肝B、C、D基因型的定性检测，能够有效区分乙肝不同基因型混合型样本。

2.同时设置内参，对样本采集、处理、检测过程进行监测。

3.对乙型肝炎病毒核酸B、C、D基因型的最低检测限为1×102IU/ml。

4.患者服用拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦后，体内乙肝病毒载量在本试剂盒的最低检出限上时，本试剂盒仍能有效检出。