Conducted early in phase 1
Limited expposure(single dose administration of <1/100th of the dose calculated to yield a pharmacological effect)
(≤100 µg)
No therapeutic or diagnostic intent
Aimed at exploring PK in humans
EMEA Position paper(2004)
FDA Guidance:Exploratory IND Studies(2006)
分子影像技术恰好能满足进行临床0期的实验要求，特别是PET能够在微剂量即可研究药物在体内的生物分布，获得PK/PD、药物作用机制等相关数据，PET更能充分发挥临床0期的各项优势。FDA已批准多个新药开发机构采用PET进行临床0期实验。
米度生物利用PET/SPECT等分子影像技术提供创新性药物的临床0研究服务，可在早期观察药物在人体内的生物分布和作用靶点，研究其作用机制，帮助药物研究机构及早做出正确判断，为研发及投资决策的制定提供重要依据。
