【产品名称】

通用名称：人乳头瘤病毒 16,18 型 (HPV-16/18)核酸扩增检测试剂盒

(PCR 荧光探针法)

Name ：Diagnostic Kit for Human papillomavirus type 16 & 18 DNA （PCR Fluorescence Probing）

【包装规格】48T/盒

【预期用途】

本试剂盒适用于检测尿道分泌物、宫颈分泌物等样本中的人乳头瘤病毒 16,18 型，用于人乳头瘤病毒 16,18 型感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。

【检验原理】

本试剂盒用一对人乳头瘤病毒 16,18 型特异性引物，结合一条特异性探针，用荧光 PCR 技术对人乳头瘤病毒 16,18 型的核酸进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断。

【试剂组成】

名	称	规	格
核酸提取液		1.5ml×2 管
	酶液		50μl×1 管
HPV-16/18 反应液		1.0ml×1 管
HPV-16/18 阳性质控品		50μl ×1 管
阴性质控品		250μl ×1 管

说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用。

【储存条件和有效期】

试剂盒保存于-20±5℃，有效期 12 个月；

避免反复冻融，冻融次数不超过 5 次；试剂开瓶后，在室温条件下放置时间不应超过 8 小时；运输采用干冰（或者冰袋）保持低温，运输时间不应超过 4 天。试剂盒生产日期见产品标签。

【适用仪器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ Opticon2 等其他荧光定量 PCR 检测仪。

【标本要求】

标本采集：男性：取尿道分泌物或细小棉拭子伸入尿道 2~4cm，捻动拭子取出分泌物；女性：用无菌生理盐水棉球洗去宫颈外分泌物，再用无菌棉拭子伸入宫颈内，停数秒后旋动棉拭子采取宫颈分泌物。将取样后的棉拭子放入约 1mL 的生理盐水中充分洗涤，贴壁挤干，丢弃棉拭子

保存运输：上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。

全国免费服务热线：400-6677-379
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