–对照组（400例健康志愿者和100例其他相关疾病患者）

结果表明：产品针对PBC诊断的敏感性90%，特异性95%，处于国内同类产品的绝对领先水平

产品临床意义：
抗线粒体抗体Ⅱ型又简称为AMA-M2，其诊断原发性胆汁性肝硬化（primary biliary crrhosis PBC）的敏感性和特异性均超过90%～95%，为PBC最突出的免疫学异常指标，也是PBC最重要的诊断手段。
由于病人可在出现临床症状、生化指标和组织学特征变化之前几年甚至十几年就出现AMA-M2抗体阳性，且有研究认为：AMA-M2抗体阳性者，即使无相应的临床症状和生化指标改变,也应考虑为PBC，因此用AMA-M2来筛查PBC易感人群和PBC患者就显得非常必要。