不算开端的开端

2017年6月16日国家质检总局动植物检疫监管司的一则公告让生物试剂这个圈子炸开了锅：6月起允许新西兰来源牛血液制品输华，并公布了准许的注册企业名单；随之而来的便是朋友圈的一系列转发。

随后不少同事和代理商代理商建议，作为血清的一线品牌，GE HyClone也在已注册的名单里，是不是也想市场发点声音。令人困惑的是：我们一直很安静。我们在等待一个时机，向我们的客户、我们的代理商传递更准确的信息，这关乎大家何时会拿到产品、拿到什么样的产品。

没那么简单

几乎所有人都在为新西兰牛血清的解禁欢欣鼓舞，HyClone却令人吃惊的平静。有了之前澳大利亚来源牛血清的经验，事情肯定不是仅仅一则公告那么简单。2017年2月，国家质检总局公布了准许向中国出口牛血液制品的澳大利亚生产加工企业名单。根据双方协议，厂商出口到中国牛血清的供体牛需要来自经中方认可的蓝舌病、口蹄疫等疾病的非疫区，而厂商无法提供符合中国要求的牛来源证明，无法拿到澳大利亚农业部颁发“健康证”，实际上澳大利亚牛血清依然不能进口到中国。

此次新西兰牛血清解禁会不会依旧是空欢喜一场呢？

2017年6月27日，新西兰初级产业部（MPI）在官网发布了向中国出口血清的跨国市场准入要求（OMAR, Overseas Market Access Requirements），根据与中国质检总局达成的协议，出口到中国的牛血清及其制品需要在来源、检测和标签标识上达到一定要求，从具体要求来来看，新西兰牛血清进口到中国不会出现类似澳大利亚血清的状况。

你的供应商满足MPI的出口要求吗？

按照新西兰初级产业部（MPI）最新的向中国出口血清的跨国市场准入要求，向中国出口牛血清的企业及其产品需要至少满足以条件：

生产企业需要在中国国家质检总局公布的注册企业名单内。

2产品检测

牛血清成品需要在新西兰初级产业部（MPI）认证的实验室至少完成以下检测：

牛病毒性腹泻病毒BVDV检测

血吸附检测(Haemadsorption)

细胞毒性检测(Cell Toxicity)

无菌检测(Sterility)

支原体检测(Mycoplasma)

3标签条款

血清产品瓶身标签上需要至少包括以下信息：

产品名称

产品净重

生产日期

有效期

储存条件

批次号

加工企业在中国国家质检总局的注册名称和注册号

我们时刻准备着

在2017年的年初，HyClone在新西兰工厂已经开始为中国客户生产多个批次的胎牛血清、新生牛和小牛血清，为了在解禁的第一时间给中国客户带来高品质的产品，缓解国内血清供应紧张、假货泛滥的状况。

在2017年6月16日国家质检总局公布许可企业清单的当天，GE就在动植检的网站上提交了胎牛血清、新生牛和小牛血清的进口许可申请。

截至目前，我们已经在新西兰初级产业部（MPI）认证的实验室完成了20多个批次的牛血清成品检测。我们的标签修正工作正在紧张的进行中。

我们一直在努力着，只为在第一时间给中国客户带来高品质的血清产品。

为什么HyClone血清是你的不二选择？

稳定的供应链

HyClone血清从原血采集、加工过滤、血清包装一系列环节都是可控的

完整的文件追踪系统，提供原始血液采集地信息，确保血清来源的可追溯性

高规格的生产

符合cGMP (21 CFR 820) 要求

操作台AF (laminar flow hood)：ISO class 5 (class 100)

洁净室：ISO class 6 (class 1000)

前厅：ISO class 7 (class 10 000)

先进的工艺

顶尖的血液采集技术，心脏或静脉穿刺技术取血，避免采集过程中的污染

通过3 个连续的100 nm 孔径的系列过滤器进行无菌过滤，并拥有全球领先的40 nm过滤技术

采用“真混合”工艺，最大限度降低瓶与瓶之间的差异

卓越的品质

新西兰血清2500L生产批量，降低使用者更换血清批次的质检费用

严格的质量控制与产品放行检测

完整的质量文件体系

还为担心买到假货操心吗？

请牢记HyClone血清产品的订购信息和订购渠道，您将获得品质和服务的双重保证。