抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
GBM试剂盒：定量检测，辅助诊断肾肺综合症
[医疗器械注册证书编号] 国食药监械（进）2009第2401835号
[包装规格]
| 订货号 | 靶抗原 | Ig类型 | 基质 | 规格 |
| EA 1251-9601 G | GBM | IgG | 包被抗原的微孔板 | 96´01 (96) |
[生产企业]
生产企业名称：欧蒙医学实验诊断股份公司
[预期用途] 用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。
适应症：肾肺综合征。
临床意义：抗肾小球基底膜抗体是包括肺出血肾炎综合征在内的所有抗肾小球基底膜型肾小球肾炎的血清学标志物。在未累及肺的病例中抗肾小球基底膜抗体的阳性率为60%，而在累及肺的病例中抗肾小球基底膜抗体的阳性率为80-90%。
[检验原理] 试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有GBM的微孔。第一次温育时，稀释后的样本在微孔中反应。如果样本阳性，特异性IgG(包括IgA和IgM)与抗原结合。为了检测结合的抗体，加入可发生颜色反应的酶标抗人IgG（酶结合物）进行第二次温育。然后加入酶底物，发生颜色反应。
