我们的目标是帮助客户从ADME-PK角度挑选最好的先导化合物,并对新药申报注册提供支持。
药代动力学研究的动物实验设施经过国际实验动物评估认证管理委员会(AAALAC)的认证
项目周转周期分别为5个工作日(小动物)和7个工作日(大动物)
300个以上全球客户(2006年至今)
30多个风险共享合作伙伴,更多项目正在洽谈中
2016年:约8000项体内和100,000项体外实验
2016年:>70个新药申报项目(CFDA或FDA)
体外药代动力学
吸收
渗透性
•PAMPA, Caco-2, MDCK
转运体
•OATP1B1/3, OAT1/3, OCT2, MDRs, BCRP
分布
全血/血浆分布
蛋白结合(血浆或组织匀浆等)
•平衡透析、超速离心等技术
代谢
基质稳定性
•组织、血浆、模拟肠液、模拟胃液、缓冲液等
代谢稳定性
•多种属微粒体、S9、肝细胞、细胞色素P450代谢酶表型
代谢产物鉴定
•结构鉴定以及定量检测
细胞色素P450抑制/诱导
•直接抑制(DI)和时间依赖性抑制(TDI)、可逆的抑制作用、Ki/Kinact、酶活及mRNA等
理化性质
处方前部分实验
•溶解度、pKa值、logD、logP
除了上述常规实验,我们的团队根据项目需求,乐于提供合理的实验设计,满足不同项目需求。
体内药代动力学
实验动物物种
小鼠
•CD1、C57BL/6、BALB/c、Pgp-KO等
大鼠
•HW、SD、Pgp-KO等
给药
啮齿类
•静脉、口服、皮下、气管、输液(十二指肠内,肝门静脉或其他静脉)等
犬类和非人灵长类
•静脉、口服、肌内、皮下、胃肠道区域、舌下、口腔和牙龈等
手术
制剂分析
•高效液相色谱/紫外检测和液质联用仪
啮齿类
•颈动脉、颈静脉、胆管、门静脉、十二指肠、淋巴管等插管术
犬类和非人灵长类
•颈动脉、颈静脉、胆管插管、脑室、小脑延髓池、十二指肠和胸导管等插管术
啮齿类
•血浆药代动力学、生物利用度、配方筛选、剂量爬坡、组织分布、早期毒理试验(非GLP)等
研究类型
犬类和非人灵长类
•血浆药代动力学、生物利用度、配方筛选、剂量爬坡、组织分布、早期毒理试验(非GLP)等