特定的药物/治疗方案对某一类疾病并非都有效果。目前的研究发现，对应人群有效的比例，肿瘤药物只对25%的人有效，老年痴呆药物对30%患者有效，关节炎药物对50%患者有效，糖尿病药物对57%患者有效，哮喘药物对60%患者有效，抗抑郁药对62%患者有效。随着基础研究的不断深入，我们进入到分子信息的时代，并逐渐发现，药物的疗效与个体在基因水平的差异有关。由此，一个新的概念“个体化医疗”被提出，并成为今后医疗发展的方向。目前，个体化医疗在肿瘤治疗领域发展最为迅速，越来越多的针对特定基因型的靶向药物被开发和上市，逐渐形成了药物/检测共发展的局面。在药物使用前，需要对病人进行检测，筛查出对药物有效的特定人群，这是实施个体化治疗的基础和前提。 2008 年10 月, KRAS 基因检测被写入《美国国立癌症综合网络(NCCN)结直肠癌临床实践指南》(NCCN 指南，2008 年第3 版)，预测病人对于单克隆抗体药物（如Erbitux 和Vectibix）的疗效。 2009 年NCCN 指南中建议对肿瘤细胞EGFR 突变阳性的病人采用络氨酸激酶抑制剂类药物（TKI：包括IRESSA 和TARCEVA）。
2012 年NCCN 指南中建议对BRAFV600 突变阳性的黑色素瘤病人，采用Vemurafenib 治疗。开展肿瘤相关的分子诊断检测，为个体化治疗提供可靠的依据，具有非常重要的社会意义： 对临床医生而言：能帮助更好地判断病人的状况，指导采用更有效、风险更低的治疗方案 对病人而言：获得最有效的治疗方案，避免不必要的毒副反应，减轻病人的痛苦。 对医疗保险：节省大量不必要的治疗费用，缩短治疗时间。有研究评估发现，使用KRAS基因检测，可每年为可为美国医疗保障体系节省6.04亿美元。
