【生产许可证号】 鲁食药监械生产许20140087号
【注册证编号】鲁械注准20162230164
【产品技术要求编号】鲁械注准20162230164
【产品性能结构及组成】产品为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇、三氯羟基二苯醚和纯化水组成。声速（35℃）为1520-1620m/s；声特性阻抗（35℃）为1.5×106-1.7×106Pa.s/m；声衰减系数斜率（35℃）≤0.05dB/(cm.MHz)；粘度（25℃）≥5Pa.s；pH值为5.5-8.0；产品作用3分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的平均杀灭对数值≥3.0；产品的细菌菌落总数≤200cfu/g，并不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌及真菌。
【适用范围】供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。
【注意事项、警示及提示性说明】本品仅供外用，不得内服；置于儿童不宜触及处,对本品成分过敏者禁用。
【使用说明】外用，适量涂于探头或检查部位。
【贮存】避光、密封、置阴凉干燥处保存。
【有效期】24个月
