1名称
中文名称：盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称：Rantidine Hydrochloride Capsules
化学名称：Nˊ-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。
分子量：350.87
分子式：C13H22N4O3S•HCl
2是否上一国药典
仅被Ch.P2015药典收录。
3剂型规格
胶囊剂，规格0.15g（以雷尼替丁计）。
4国内外上市情况
1977年夏天，雷尼替丁（AH19065）最早是由约翰布拉德肖所在的Allen & Hanburys有限公司的开发，该公司为葛兰素史克的子公司，雷尼替丁于1981年10月率先在英国上市。原研公司为葛兰素史克。
4.1 国外上市情况
FDA 原研GSK的胶囊已撤市（非安全有效性方面的原因）；现指定山德士的0.3g规格胶囊剂为参比制剂。
EMA：英国等无胶囊剂上市。
PMDA：无胶囊剂上市。
4.2 国内生产上市情况
盐酸雷尼替丁胶囊：共440个批准文号；规格：75mg(以雷尼替丁计)和150mg(以雷尼替丁计)。
4.3 进口情况
无进口。
进口本地化：赛诺菲，片剂和胶囊，0.15g，商品名：兰百幸。
5参比制剂选择
选择FDA批准的山德士的0.15g胶囊作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则（三）]。
6生物药剂学分类（BCS）
BCS 3类[来源于NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类（2011年）]。