拉科酰胺及片项目介绍

【项目名称】 拉科酰胺及片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3.1类
【规格】 50mg、100mg、150mg
【项目进展】 我公司已获得临床批件。
【适应症】 单独或辅助治疗17岁以上患者的部分性癫痫。
【临床疗效】 本品作用机制独特，是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类功能性氨基酸，可选择性促进钠通道缓慢失活。
本品疗效好，对现有药物无法控制症状的患者也有较好的疗效。在临床试验中，200mg/日和400mg/日治疗部分癫痫患者，分别减少癫痫发作34%和40%（对比对照组23%）。
 本品可单独用药，也可联合用药，与其他抗癫痫药联合用药时，可提高对癫痫的控制。
 本品安全性好，最常见的不良反应是眩晕，头痛，恶心。
【市场前景】 癫痫在我国约有900万患者，其中500～600万是活动性癫痫患者，同时每年新增癫痫患者约40万，药物治疗是主要治疗方式，据报道，新诊断患者约60%单药治疗能够控制发作，约40%控制不满意，而且还有25%经受着显著的不良反应。
 拉科酰胺可单独用药也可联合用药，对现有药物无法控制症状的患者也有较好的疗效，安全性好、耐受性好，自上市以来，市场表现出色。据UCB公司的年报，自2008年上市后，销售额一直呈增长趋势，其年销售额如下：

时间（年）	2009	2010	2011	2012	2013	2014
销售额（亿欧元）	0.46	1.33	2.18	3.34	4.11	4.71

本品出色的市场表现，使本品获得了仿制药巨头们的关注，目前，本品在美国FDA已有9家仿制药申请，获得了预批准。
 本品在国外市场表现出色，其在国内的市场表现，同样值得期待。