大豆磷脂（药用辅料、口服级）
批准文号：苏药准字F10354702
高新技术产品证号：150583G1795N
A、产品性状（s）：
大豆磷脂中的磷脂酰胆碱（简称PC））是大豆磷脂中最具生物活性的组分。本品是以大豆浓缩磷脂为原料，采用独创的工艺和 专利设备技术提取、纯化富集得到的产品，呈黄色或棕黄色塑性块状或颗粒状，纯度越高颜色偏白，易吸潮、氧化，分散于水中形成的乳液；不溶于丙酮；几乎不溶于植物油和动物油；溶于乙醇、和己烷等有机溶剂。
B、主要质量指标 (Quality standard) ：

型号		PC50	PC60	PC70
理化指标	磷脂酰胆碱PC（%）	≥45	57-67	>67
	性状	黄色半固体	黄色半固体	黄色半固体
	酸值	≤30	≤20	≤20
	碘值	≥75	≥80	≥90
	过氧化值	≤3	≤3	≤3
	溶液颜色350nm	≤0.8	≤0.5	≤0.5
	丙酮中不溶物（%）	≥90.0	≥90.0	≥90.0
	己烷中不溶物（%）	≤0.3	≤0.3	≤0.3
	水分（%）	≤1.5	≤1.5	≤1.5
	重金属（%）	≤0.002	≤0.002	≤0.002
	砷盐（%）	≤0.0002	≤0.0002	≤0.0002
	铅（%）	≤0.0002	≤0.0002	≤0.0002
	溶剂残留（%）	≤0.5	≤0.5	≤0.5
	含磷量(%)	≥2.7	≥3.0	≥3.0
	含氮量(%)	1.5-2.0	1.5-2.0	1.5-2.0
	磷脂酰乙醇胺PE（%）	≤30.0	≤20.0	≤15.0
	PC+PE(%)	≥70	≥70	≥70
微生物限度	需氧菌（cfu/g）	≤100	≤100	≤100
	霉菌和酵母菌（cfu/g）	≤100	≤100	≤100
	大肠埃希菌（/g）	不得检出	不得检出	不得检出
	沙门菌（/10g）	不得检出	不得检出	不得检出

C、产品特色（The product features）
不含化学添加剂和防腐剂，为磷脂酰胆碱PC的富集产物，生物活性高等特点。专利设备技术，江苏省高新技术产品。

D、应用范围：(Applications)

应用范围	主要功能
医药制品	口服级药用辅料：非注射用药物之乳化剂、靶向制剂、增溶剂，改善生物利用度的Phytosome技术的药物磷脂复合物的增效剂、分散剂等应用，功能成份之添加。
化妆品	化妆品成份包埋之乳化剂、靶向长效制剂、增溶剂，透皮吸收增效剂、分散剂等应用，功能成份之添加。