头孢洛林酯项目临床批件转让

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2021-07-21 19:26

山东诚创医药技术开发有限公司

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杨经理
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产品说明
通用名:头孢他洛林,注射用头孢他诺林商品名:Teflaro英文名:ceftaroline fosamil2、剂型:无菌分装粉针3、规格:400mg,600mg4、适应症:复杂皮肤和软组织感染(cSSSIs),社区获得性肺炎(CAP),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。5、用法用量:一次600mg,一天2次,有肾功能障碍者需调整剂量(400mg/次)。6、项目简介:Ceftaroline fosamil(PPI-0903,TAK-599)是由武田制药和Forest Laboratories合作开发的一种注射用广谱头孢类抗生素,其为该公司曾开发的头孢类抗生素PPI-0903M(ceftaroline,T-91825)的新型N-膦酰基前药。7、注册分类、依据及研究进展本品为化学药品,目前国内还未上市,已经在美国等地上市,按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定,本品为化学药品注册申请3.1类。注射用头孢他诺林 JXHL1000217 化药 进口 AstraZeneca UK Limited 2011-8-5批准临床8、产品类别:第5代头孢类抗生素项目进度:2015-8申报临床。更多项目信息欢迎来电:山东诚创医药 杨经理 15863147201