​玻璃酸钠原料及滴眼液-技术转让

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2021-07-22 00:33

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产品说明
玻璃酸钠原料及滴眼液
药品名称:玻璃酸钠/透明质酸钠
英文名称:Sodium Hyaluronate
商品名:Hialid Mini 爱丽
成分:
本品是每1ml中含透明质酸钠3mg的无色澄清粘稠性水性滴眼液。其中含有作为添加剂的ε-氨基已酸和依地酸钠。
规格:滴眼液 0.1% 0.3%
注册类别:化6+6
适应症
对伴随下述疾患出现的角结膜上皮损伤有效。
1) 干燥综合征、斯一约二氏综合征、干眼症等内因性疾患
2) 手术后、药物性、外伤和配戴隐形眼镜等外因性疾患
用法用量:
1次1滴,1天滴眼5-6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的爱丽,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的爱丽。
原研厂家:日本参天制药株式会社 
产品特点及上市信息:
干眼症是一种常见病,大约有10%-20%的成年人受到此病的影响。人工泪液通过对泪液量补充从而发挥缓解轻中度干眼症的症状的作用。玻璃酸钠因其具有的粘弹性流变学特性被提议作为人工泪液的成份之一。
玻璃酸钠(SH)是一种具有粘弹性流变学性质的氨基葡聚糖。它是由N-乙酰-D-氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸钠组成的双糖单位反复聚合而成。将SH应用于人工泪液已经有若干报道。在眨眼间隔内它所具有的相对较高的粘度可以提高泪膜的稳定性并且减少泪液从眼表面的流失,在切变力作用下其粘度下降而不会干扰正常的眨眼。另外SH可以很有效的保存水分并阻止脱水的发生,促进上皮创伤的愈合。
其原研厂家为日本参天制药株式会社 ,现已进口到国内,国内有山东博士伦、福瑞达等9家企业获批生产该产品,SH滴眼液自上市以来占眼科市场用药份额逐年增高,是临床上治疗干眼症的重要产品。
研发进度:待申报
合作方式:委托开发、联合开发