抗精子抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

中文名称：抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Spermatozoa-Ab ELISA
规 格：96人份/盒
注册证号：国械注进20142405077

【预期用途】抗精子抗体（ASAb）ELISA检测试剂用于人血清中抗精子表面抗原自身抗体体外定性检测
【检测原理】
抗精子抗体（ASAb）ELISA检测试剂利用的是非竞争性的原理。包被在微孔中的精子表面抗原是从池子中提取到的，它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那种方法。将疑似免疫学不孕病人的血清（已稀释好）加入到包被孔中温育，之后洗板，再加入过氧酶标记的抗人免疫球蛋白（IgA，IgG和IgM）并温育。温育后洗板，再加入TMB底物液，并酶标仪检测所显示的颜色强度。微孔中所显示的颜色强度与结合的免疫球蛋白浓度成正比。实验结果可从标准曲线上读取，结果单位为units/ml。

【试剂盒组成成分】

微孔板 12×8孔

微孔中包被了精子表面抗原。

标准品 3支

冻干粉，将每支冻干粉溶解于1ml的洗涤液中。重新配制好的标准品（标准品S5）100μl内含500mU抗精子抗体。

酶联物 100μl

601倍浓缩，内含HRP标记的抗人IgG、IgA、IgM，使用前用稀释液按1：601的比例进行稀释。

TMB底物液 12ml

即用，内含TMB及稳定剂。

TMB终止液 12ml

即用，内含1M的H₂SO₄，注意：避免皮肤接触。

洗涤液50ml

20倍浓缩，用双蒸水按1：20的比例稀释，配置好的洗涤液在2-8℃的环境下可稳定存放4周。

稀释液 3×20ml

配置好的稀释液在2-8℃的环境下可稳定存放2天，如果冻存于-20℃的环境下则可存放更长时间。

质控血清 3×1ml

质控血清应在每次实验时临时配置，并且仅能使用一次。质控血清的可接受范围请见质控单。

封板纸 5片

实验步骤：两步三文治夹心法，三步加液：
孵育： 1 小时 37 ℃ ,1 小时 37 ℃ ,30 分钟 室温
洗板： 两次洗板
判读： 450nm 波长检测 , 半对数回归定量分析
性能 ：
样品： 血清、血浆或精浆
特异性： 对其它抗体无交叉反应
测量范围： 15-250U/ml 抗体

临界值（ Cut-off-value ）：

育龄妇女 阀值 (95%)U/ml 临界值 U/ml

不孕不育类试剂