适用于ELISA、胶体金、化学发光技术平台，用于临床用体外诊断试剂盒标记、包被原料。甲胎蛋白是一种糖蛋白，正常情况下，这种蛋白主要来自胚胎的，胎儿出生后约两周甲胎蛋白从血液中消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20微克/升。甲胎蛋白^[1] （α-fetoprotein,αFP或AFP）主要在肝中合成，分子量6.9万，在胎儿13周AFP占血浆蛋白总量的1/3。在妊娠30最高峰，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右，约40mg/L，在周岁时接近成人水平（低于30μg/L）。甲胎蛋白在产妇或母体血浆中AFP可用于胎儿产前监测。如在缺损、脊柱裂、无脑儿等时，AFP可由开放的神经管进入羊水而导致其在羊水中含量显著升高。胎儿在宫腔内死亡、等先天缺陷亦可有羊水中AFP增高。AFP可经羊水部分进入母体血循环。在85%脊柱裂及的母体，血浆AFP在妊娠16-18周可见升高而有诊断价值，但必须与结合，以免出现假阳性的错误。在成人，AFP可以在大约80%的患者血清中升高，在出现AFP率为50%。在其它肠胃管肿瘤如或肺癌及等患者亦可出现不同程度的升高。但当发生时，却又恢复了产生这种蛋白质的功能，而且随着病情恶化它在血清中的含量会急剧增加，甲胎蛋白就成了诊断原发性肝癌的一个特异性临床指标。过去一直认为是诊断的特异性，具有确立诊断、早期诊断、鉴别诊断的作用。大量的临床却发现，部分病人会长期出现AFP达到上千，但多年都没有肝癌的迹象；同时发现约20%的晚期肝癌病人，直至病故前，AFP仍不超过10。