EB病毒酶联免疫检测试剂盒

已取得中国CFDA注册证：国食药监械（进）字2014第3403747号

【背景】

检测特定EB病毒抗体的参考方法是间接免疫荧光法（IF）与EBV感染的细胞。从感染细胞和最近设计为包含免疫显性表位的重组多肽中纯化的蛋白质，促进了检测EBV感染的特异性血清学诊断的商用酶联免疫吸附测定（ELISA）的发展。

【目的】

与间接免疫荧光法对比评测基于ELISA方法的EB病毒血清学诊断。

【研究设计】

我们首先将三种商业ELISA测试系统与室内间接免疫荧光试验进行比较，根据临床类别对一组血清样本进行正确分类（急性感染，既往感染，干扰非EBV感染，持续感染）。另外，用表现最好的酶联免疫吸附试验（Enzygnost）作了一个预期分析，然后用ELISA试验和间接免疫荧光试验对送到我们实验室的用于EBV血清诊断的324个连续临床样本进行并行测试。

【结果】

与间接免疫荧光法相比，三种商业ELISA试剂盒对于既往EBV感染和急性EBV感染的血清诊断表现良好。当测试巨细胞病毒（CMV），弓形虫或单纯疱疹IgM的阳性样本时，在三种ELISA试剂盒试验中发现了对IgM测试的干扰。在某些情况下，我们可以证明IgM阳性结果是由于EB病毒的再激活。 用于慢性EB病毒感染或EBV再激活血清诊断的ELISA法和IF之间的差异，表现为对单份血清样品持续性EB病毒感染的血清学诊断的困难性。根据我们的预期研究，EBV IgG抗体的测定是准确的。IgM阳性结果并不总是反映急性感染。由于EBV再激活而导致 IgM阳性结果。这些样本中的EBV核抗原（EBNA）IgG抗体阳性结果排除了急性感染。

【结论】

90-95％的样本可被正确分类为临床类别，由一个二参数ELISA系统检测抗EBV抗原标准混合物IgG和IgM抗体，使标准化和EBV特异性血清学自动化。EBNA IgG抗体的缺乏作为急性EBV感染的第二种确定试验是有用的。

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