遵循国内GLP管理规范及国外相关法规要求,根据CFDA及参照ICH药品非临床研究相关技术指导原则,提供啮齿类、非啮齿类和非人灵长类不同种属动物的药物安全性评价研究
◆ 一般毒理
单次给药毒性研究
多次给药毒性研究
剂量范围探索或最大耐受量研究
◆ 发育和生殖毒理
生育力与早期胚胎发育毒性试验(I段-大鼠)
胚胎-胎仔发育毒性试验(II段-大鼠和兔)
围产期毒性试验(III段-大鼠)
支持几用药安全性评价幼龄动物试验
◆ 遗传毒性
外源化学物筛选
Ames 试验
体外染色体畸变试验
小鼠骨髓微核试验
◆ 免疫毒性
组织交叉反应
免疫原性、抗药抗体及中和抗体检测
免疫表型分析
T细胞依耐性抗体反应
◆ 刺激性、过敏性、溶血性试验
刺激试验(血管、肌肉、眼、皮肤)
主动过敏试验
被动过敏试验
体外溶血试验
◆ 安全药理
心血管系统试验:清醒动物遥测(犬、猴)和麻醉动物(犬、猴)
呼吸系统试验:清醒动物遥测(犬、猴)和麻醉动物(犬、猴)
经过完全验证的DSI Ponemah系统用于生物信号采集及分析
经过完全验证的EMKA IOX系统用于生物信号采集和ECG auto 系统进行数据分析
中枢神经系统试验(大鼠、小鼠)