1. 产品名称： 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法） 英文名称：TP2. 包装规格： 条型50T,板型40T,筒装100T（25T*4筒）3. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号 国食药监械（准）字2011第3400760号 YZB/国2149-20114. 预期用途： 用于定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。5、检验原理：梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体，是性传播疾病中危害较重的一种。早期诊断梅毒可以杜绝传染源，及时治疗。梅毒检测试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体的感染。6. 储存条件及有效期： 4-30℃保存，有效期24个月。