1. 产品名称:肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒 英文名称:2. 包装规格:20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒3. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号 医疗器械注册证书编号:国食药监械(准)字2013第3400704号 产品标准编号:YZB/国1881-20134. 预期用途 该产品用于检测人血清中肺炎衣原体IgG抗体。5. 检验原理 用肺炎衣原体抗原固定在硝酸纤维素膜上,胶体金标记单克隆抗体,应用渗滤式间接法原理,检测血清中肺炎衣原体抗体。6. 储存条件及有效期 2-8℃保存,不能冷冻,有效期9个月。