预期用途：用于体外定性检测怀孕妇女阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白1，辅助诊断胎膜早破。
产品简介：胎膜早破是指在临产前胎膜自然破裂孕龄＜37孕周的胎膜早破又称早产（未足月）胎膜早破。胎膜早破是围生期最常见的并发症，可以对孕产妇、胎儿和新生儿造成严重不良后果。胎膜早破可导致早产率升高，围生儿病死率增加，宫内感染率及产褥感染率均升高。胎膜早破的原因有：创伤，宫颈内口松弛，生殖道病原微生物上行性感染，支原体感染，羊膜腔压力增高，胎儿先露部与骨盆入口衔接不好，胎膜发育不良，孕妇缺乏铜、锌微量元素。
妊娠期IGFBP-1主要由蜕膜细胞、母儿肝脏、卵巢颗粒细胞合成并分泌，母体、羊水中的IGFBP-1浓度平行变化，在妊娠中期达到高峰，然后缓慢下降，产前再次升高。妊娠期妇女IGFBP-1水平比非妊娠妇女高2倍甚至更高，但是比羊水中的浓度低几个数量级。正是这个特点，使得IGFBP-1成为理想的胎膜早破标志物。
产品特点：灵敏度高；特异性好；操作简单；背景清晰，结果易判读；不受干扰因素的影响。