种子库构建：

宜明细胞为生产用细菌或细胞建立两级种子，即主种子库和工作种子库，质粒载体生产用菌种采购至CICC,病毒载体生产用细胞株采购至ATCC,来源明晰，解决溯源问题。按照法规要求，从种子或主库中取 1 支或几支细菌或细胞复苏，基本步骤为：根据法规要求，取一只种子细胞，根据客户要求进行大量扩增培养，分装、-80℃冻存，按照法规要求，按一定比例进行质量检测，质检合格后，作为主细胞库，然后，取一支主细胞库的细胞，重复以上主细胞库构建步骤，质检合格后，作为工作细胞库。

种子库鉴定及管理

种子库能为长期生产提供稳定的种子来源，需要进行规范的管理和充分的鉴定，宜明细胞根据《中国药典》三部中的要求对菌种库及细胞库进行管理并完成鉴定。例如原核细菌库和真核细胞库单独制备、分开存储；具有明确的来源和批次信息；细菌或细胞一旦从库中移出不得放回等。

细菌库鉴定项目包含但不限于：

细胞库鉴定项目包含但不限于：

服务项目

宜明细胞GMP车间设有有独立的原核细胞库存储区和真核细胞库存储区，根据GMP管理规范建立起系统的质量管理体系，提供经过鉴定的二级菌种库和细胞库、批次生产记录、以及批次检验记录。