盐酸洛哌丁胺为一种新型特效止泻药。由比利时杨森（Janssen）制药公司首次化学合成。与其他常用止泻药相比，具有高效、长效、不良反应小的有点。目前国内盐酸洛哌丁胺的剂型为胶囊剂（2mg）和颗粒剂（1g:1mg），适用于成人和5岁以上儿童非感染性急性、慢性腹泻，对于2岁以上婴幼儿急性腹的治疗国内没有相应的类似品种上市。
根据国外上市的小儿盐酸洛哌丁胺颗粒临床资料显示，本品应用于6个月以上婴幼儿急性腹泻的有效率达到91.6%，且临床应用具有近三十年的历史。因此，盐酸洛哌丁胺应用于婴幼儿急性腹泻安全、有效，针对于国内市场上缺乏6个月以上婴幼儿使用的盐酸洛哌丁胺制剂，本项目开发的小儿盐酸洛哌丁胺颗粒具有明确的临床需求。本项目具体特点如下：
1）为临床上用于治疗非感染性急性腹泻的首选药，共作用机制为：阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，抑制肠道纵行和环形平滑肌收缩，从而抑制肠蠕动，延长肠内容物的通过时间，并通过延长食物在小肠中的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收。另外，本品可以增加肛门括约肌的张力，从而能抑制大便失禁和便急。
2）本品不影响肠道正常菌群，其止泻作用迅速、且强而持久。
3）本品在推荐剂量范围内，易被肠壁吸收，几乎全部进入肝脏代谢，对中枢神经系统无影响。
4）本品用药剂量显著低于国内同类产品，能够提高儿童用药的安全性：本品每日最大剂量为0.8mg/20kg，而国内同类产品用于儿童急性腹泻时，其每日最大剂量为6mg/20kg。
5）本品适用人群范围广，2岁以上儿童均可使用，而国内同类产品适用人群限制为5岁以上儿童。
6）本品最大用量为0.8mg/20kg，国内同类产品最大用量为6mg/20kg，用药安全明显优于国内同类产品。
另外，本项目为儿童专用制剂，符合国家鼓励政策，可进行快速审评通道申请。截止至目前未见国内进行临床注册申请，可做到国内第一家进行注册申请。
【转让方式】可按化药6类申报
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